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法律法規

1. 《藥物臨床試驗質量管理規范》修訂稿(征求意見稿)  下載

2. 《藥物臨床試驗機構管理規定》(征求意見稿)  下載

3. 《藥物臨床試驗質量管理規范》(局令第3號)(2003年8月6日發布) 下載 

4. 《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)(2007年7月10日發布) 下載 

5. 藥物臨床試驗機構資格認定檢查細則(試行)  下載

6. 藥物臨床試驗數據現場核查要點(第228號公告)   下載

7. 體外診斷試劑注冊管理辦法   下載

8. 醫療器械監督管理條例   下載 


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