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倫理委員會介紹

福建醫科大學孟超肝膽醫院醫學倫理委員會成立于2005年,成員主要由具有醫學、藥學、法學研究背景的人員和本單位以外的代表社區利益的非專業人士組成,男女均有,委員人數為12人。目前設主任委員1名,副主任委員1名,委員人數共12名。醫學研究倫理小組的組成和工作是獨立的,一切活動不受臨床試驗和實施者的干擾和影響。舉行審查會議時至少有一名醫學專業的成員,至少有一名非醫學者或者非科學專業人員,至少有一名外單位的成員出席,他們均擁有投票權。

   福建醫科大學孟超肝膽醫院醫學倫理委員會以“赫爾辛基宣言”為總的指導原則,其組成及工作程序符合《藥物臨床試驗質量管理規范》(局令第3號)、《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》、《人體生物醫學研究國際道德指南》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規的要求。

審查范圍包括藥物臨床試驗項目,醫療器械臨床實驗項目,涉及人的臨床科研項目(包括臨床流行病學研究,利用人的醫療記錄和個人信息的研究,利用人的生物標本的研究)等。倫理審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審。倫理委員會辦公室負責日常行政事務的管理工作。


序號

姓 名

性別

職務

 

 

1

葉寒輝

主任委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

傳染病學

2

柯坤宇

副主任委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

肝病內科學

3

劉寶榮

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

傳染病學

4

劉路

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

傳染病學

5

崔永良

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

肝膽外科學

6

黃堯

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

肝膽外科學

7

劉志芳

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

藥學

8

林立敏

委員

福建醫科大學孟超肝膽醫院

藥學

9

馬建煜

委員

福建元一律師事務所

法學

10

張迪

委員

北京大成(福州)律師事務所

法學

11

王曉元

委員

社區代表

-

12

潘秀娟

委員

社區代表

-

附件:倫理委員會章程

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